Ako sa zúčastniť klinických skúšok (s obrázkami)

Obsah:

Ako sa zúčastniť klinických skúšok (s obrázkami)
Ako sa zúčastniť klinických skúšok (s obrázkami)

Video: Ako sa zúčastniť klinických skúšok (s obrázkami)

Video: Ako sa zúčastniť klinických skúšok (s obrázkami)
Video: What Should I Know to Participate in a Clinical Trial? (English) 2024, Marec
Anonim

Predtým, ako bude liek alebo liečba schválená na použitie v USA, musí prejsť sériou klinických skúšok, aby sa zistila jej účinnosť a identifikovali vedľajšie účinky. Klinické skúšky poskytujú nádej pacientom trpiacim chronickými zdravotnými problémami alebo nevyliečiteľnými chorobami vrátane rôznych typov rakoviny. Neustále sa vyvíjajú nové lieky a liečebné režimy, ktoré majú potenciál predĺžiť a zdravšie životy ľudí. Aj keď ste v dobrom zdravotnom stave, existuje mnoho klinických štúdií, ktoré vyžadujú aj zdravých dobrovoľníkov.

Kroky

Časť 1 z 3: Nájdenie vhodnej skúšky

Krok 3: Vyhnite sa vedľajším účinkom pri používaní Flonase (Fluticasone)
Krok 3: Vyhnite sa vedľajším účinkom pri používaní Flonase (Fluticasone)

Krok 1. Porozprávajte sa so svojím lekárom

Ak máte chronické ochorenie alebo zdravotný stav, váš poskytovateľ primárnej liečby je vašim najlepším zdrojom klinických skúšok, ktoré by vám mohli byť prospešné. Dajte svojmu lekárovi vedieť, že máte záujem preskúmať možnosti.

Ak počujete o skúške sami, predložte ju svojmu lekárovi a dajte im vedieť, že sa chcete zúčastniť. Môžu vám poradiť, či si myslia, že by vám prospelo skúmané liečivo alebo liečba

Predaj produktu Krok 1
Predaj produktu Krok 1

Krok 2. Vyhľadajte zoznamy na internete

Vládne agentúry, ako aj neziskové organizácie a lekárske nadácie vedú zoznamy klinických skúšok, ktoré v súčasnosti hľadajú účastníkov. Zoznamy, ktoré nájdete, si uložte do záložiek, aby ste ich mohli často kontrolovať.

  • Zoznamy vedú skupiny, ktoré sponzorujú klinické skúšky, vrátane farmaceutických spoločností a lekárskych fakúlt.
  • Jedným z najväčších zdrojov je databáza, ktorú spravuje Národný inštitút zdravia (NIH), dostupná na www.clinicaltrials.gov.
  • Ak hľadáte klinické skúšanie liečby rakoviny, možno budete chcieť začať s Národným onkologickým inštitútom (NCI), ktorý sponzoruje väčšinu klinických štúdií spojených s rakovinou, ktoré sú financované vládou. Pozrite sa na ich zoznam na www.cancer.gov/clinicaltrials.
Vykonajte kriminálnu kontrolu pozadia, krok 9
Vykonajte kriminálnu kontrolu pozadia, krok 9

Krok 3. Identifikujte a vyhýbajte sa podvodom

Zvlášť ak vám nedávno diagnostikovali vážne alebo život ohrozujúce ochorenie, môžete zúfalo hľadať „liek“. Ale ak niečo znie príliš dobre na to, aby to bola pravda, pravdepodobne to tak je.

  • Chráňte sa tým, že urobíte základný výskum lekárov alebo zariadenia, ktoré vykonáva klinické skúšanie. Ak v minulosti vykonali testy na iné lieky alebo liečebné postupy, zistite, čo môžete o týchto skúškach a ich výsledku urobiť.
  • Vyhľadajte licencie lekárov na webovej stránke lekárskej rady a potvrďte, že sú licencované a v dobrom stave a nepodliehajú žiadnej disciplíne.
  • Dávajte si pozor na akékoľvek klinické štúdie, ktoré zaručujú konkrétny výsledok, alebo tvrdte, že liek nemá žiadne negatívne vedľajšie účinky.
Požiadajte o doktorát v USA, krok 20
Požiadajte o doktorát v USA, krok 20

Krok 4. Zaregistrujte sa do zodpovedajúcej služby

Ak nemáte čas na prezeranie dlhých zoznamov klinických skúšok sami, môžete si nájsť zodpovedajúcu službu online, ktorá za vás urobí grunt. Niektoré z týchto služieb môžu vyžadovať, aby ste sa zaregistrovali, ale väčšina z nich je bezplatná.

Službe poskytnete informácie o svojom ochorení alebo stave a táto služba vyhľadá popisy pokusov a kritériá oprávnenosti. Potom vám vráti zoznam klinických skúšok, na ktoré ste potenciálne oprávnení

Vykonajte kontrolu pozadia, krok 16
Vykonajte kontrolu pozadia, krok 16

Krok 5. Prečítajte si zhrnutie protokolu skúšky

Aj keď skutočné skúšobné protokoly môžu mať viac ako 100 strán, súhrn obsahuje dôležité informácie o účele skúšania a spôsobe jeho spustenia. Niektoré pokusy môžu mať k dispozícii aj brožúry alebo videá o skúškach.

Ak nerozumiete protokolu, oslovte niekoho z výskumného tímu. V zozname klinických skúšok by mali byť kontaktné informácie. Môžete sa tiež opýtať vlastného lekára, či vám môže poskytnúť nejaký prehľad

Získajte čistú tvár bez akné, krok 25
Získajte čistú tvár bez akné, krok 25

Krok 6. Vyhodnoťte kritériá oprávnenosti

Každá skúšobná verzia obsahuje pokyny pre zaradenie do zoznamu, ktoré uvádzajú kritériá zaradenia a vylúčenia pre osoby, ktoré sa môžu skúšania zúčastniť. Aby ste sa mohli zúčastniť štúdie, musia byť splnené všetky kritériá zaradenia. Ak sa však na vás vzťahuje niektoré z kritérií vylúčenia, zvyčajne na štúdiu nemáte nárok.

  • Ak spĺňate niektoré, ale nie všetky, kritériá pre zaradenie do klinického skúšania, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu byť schopní získať pre vás udelenú výnimku.
  • Predpokladajme napríklad, že sa pozeráte na podmienky účasti na klinickom skúšaní lieku proti rakovine. Ak sa chcete zúčastniť pokusu, musíte byť žena vo veku od 32 do 52 rokov, ktorá má rakovinu pľúc štádia 3. Ak ste 30-ročná žena, ste blízko kritériám. Porozprávajte sa so svojím lekárom a zistite, či môže zistiť dôvod vekového obmedzenia a či vám môže byť udelená výnimka.

Časť 2 z 3: Zápis do klinického skúšania

Prekonajte smútok Krok 26
Prekonajte smútok Krok 26

Krok 1. Požiadajte svojho lekára o odporúčanie

Získanie odporúčania od primárneho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti o účasť v klinickom skúšaní môže byť pre vás najrýchlejší a najľahší spôsob, ako vás zvážiť. Pri niektorých skúškach je to jediný spôsob, ako sa môžete dostať dovnútra.

  • Ak ste zdravý účastník, odporučenie lekára zvyčajne nie je potrebné. Môžete sa len obrátiť priamo na lekárov, ktorí vykonávajú klinické skúšanie.
  • V závislosti od účelu pokusu môže mať odporúčanie väčšiu hodnotu, ak pochádza od odborníka, ako od lekára z primárnej starostlivosti. Ak sa napríklad chcete zúčastniť klinického skúšania nového lieku na epilepsiu, môžete požiadať o odporúčanie svojho neurológa.
Vykonajte kontrolu pozadia, krok 14
Vykonajte kontrolu pozadia, krok 14

Krok 2. Kontaktujte koordinátora klinického skúšania

Koordinátor klinického skúšania bude uvedený v súhrne protokolu k pokusu. Dajú vám vedieť, čo musíte urobiť, aby ste sa mohli zúčastniť na skúšaní.

Ak má skúšobná verzia webovú stránku, možno tam nájdete informácie. Kontaktné a aplikačné informácie môžu byť tiež k dispozícii na webovej stránke organizácie alebo skupiny, ktorá sponzoruje hodnotenie

Pripravte si splnomocnenie, krok 2
Pripravte si splnomocnenie, krok 2

Krok 3. Naplánujte si schôdzku na vyšetrenie

Koordinátor skúšobnej verzie musí potvrdiť, že ste oprávnení zúčastniť sa skúšania. Váš skríningový termín môže zahŕňať fyzickú skúšku a písomné alebo fyzické testy.

  • Počas schôdze skríningu vám člen výskumného tímu pravdepodobne popíše test a odpovie na všetky otázky, ktoré vás k procesu môžu zaujímať.
  • Ak sa musíte podrobiť testom, aby ste určili svoju spôsobilosť, zvyčajne musíte pred vykonaním týchto testov podpísať formulár súhlasu.
Detoxikácia alkoholika, krok 2
Detoxikácia alkoholika, krok 2

Krok 4. Ak ste z procesu odmietnutí, požiadajte o výnimku

Po preverení môže koordinátor skúšky rozhodnúť, že sa nemôžete zúčastniť. Ak ste dúfali, že súdny proces prospeje vášmu zdravotnému stavu, môžete dostať výnimku alebo špeciálnu výnimku.

  • Ak sa napriek tomu, že ste boli odmietnutí, napriek tomu chcete zúčastniť na skúšaní, porozprávajte sa so svojím lekárom. Môžu zistiť konkrétne dôvody vášho odmietnutia a určiť, či je koordinátor ochotný udeliť výnimku.
  • Ak sa zúčastníte na základe výnimky, bude sa s vami zaobchádzať podľa rovnakého protokolu ako s pravidelnými účastníkmi, ale vaše informácie nie sú zahrnuté v štúdii. Možno budete musieť zaplatiť za náklady na liečbu.
Vykonajte kontrolu pozadia, krok 4
Vykonajte kontrolu pozadia, krok 4

Krok 5. Diskutujte o procese s rodinou a priateľmi

Predtým, ako sa prihlásite do klinického skúšania, by vám blízki ľudia pravdepodobne mali porozumieť požiadavkám na protokol, ako aj možným výhodám a rizikám účasti na klinickom skúšaní.

  • Ak v dôsledku týchto rozhovorov vyvstanú otázky, kontaktujte koordinátora skúšok alebo svojho vlastného lekára.
  • Ak máte priateľa alebo člena rodiny, ktorí s vami pôsobia ako opatrovateľka, nechajte ich osobne sedieť s výskumným lekárom. Lekár odpovie na ich otázky a vysvetlí, čo musia urobiť, aby vám počas procesu pomohli.
Vykonajte kriminálnu kontrolu pozadia, krok 2
Vykonajte kriminálnu kontrolu pozadia, krok 2

Krok 6. Podpíšte formulár súhlasu

Predtým, ako sa budete môcť zúčastniť akéhokoľvek klinického skúšania, musíte dať svoj informovaný súhlas. FDA má špecifické požiadavky, ktoré upravujú druh informácií, ktoré vám musia byť poskytnuté o klinickom skúšaní predtým, ako súhlasíte s účasťou, vrátane rizík a možných výhod a alternatívnej liečby, ktorá je k dispozícii.

  • Formulár súhlasu bude obsahovať konkrétne písomné informácie o klinickom skúšaní. Člen výskumného tímu s vami prejde formulár, aby sa ubezpečil, že mu rozumiete.
  • Informovaný formulár súhlasu taktiež rozoberá vaše práva ako pacienta a podrobne popisuje starostlivosť a liečbu, ktorá vám bude poskytnutá výmenou za vašu účasť.

Časť 3 z 3: Vyťažte maximum z účasti

Rýchle zamestnanie Krok 4
Rýchle zamestnanie Krok 4

Krok 1. Prejdite na protokol

Predtým, ako sa test začne, člen výskumného tímu si k vám sadne a preberie si podrobnosti o liečebnom protokole. Váš lekár môže byť tiež prítomný, aby vám pomohol zodpovedať všetky otázky.

Ak vám niečo prekáža, ozvite sa! Je dôležité, aby ste porozumeli všetkým krokom protokolu a tomu, čo budete musieť urobiť, aby ste sa zúčastnili klinického skúšania

Diagnostikujte hyperinfláciu pľúc, krok 5
Diagnostikujte hyperinfláciu pľúc, krok 5

Krok 2. Dokončite úvodnú skúšku a testovanie

Výskumný tím zvyčajne potrebuje vyšetrenie krvi a zobrazovacie testy (ako napríklad röntgenové lúče alebo MRI) vykonané pred začiatkom pokusu. To im poskytne obraz o vašom zdravotnom stave pred začatím experimentálnej liečby.

Výskumní lekári tiež vykonajú kompletné fyzické vyšetrenie a získajú od vás kompletnú anamnézu. Ak sa zúčastňujete klinického skúšania na liečbu chronického ochorenia alebo zdravotného stavu, táto história bude spravidla zameraná na tento konkrétny stav a na to, čo ste pre jeho liečbu doteraz urobili

Urýchlite rast svalov Krok 18
Urýchlite rast svalov Krok 18

Krok 3. Zúčastnite sa všetkých schôdzok

Keď ste zapojení do klinického skúšania, môžete sa nakoniec stretnúť s výskumnými lekármi viac, ako by ste sa bežne stretávali so svojimi bežnými lekármi. Dodržujte tieto schôdzky, aj keď si myslíte, že nepotrebujete navštíviť lekára.

Normálne, keď sa dostanete k lekárskemu ošetreniu, vaše schôdzky vychádzajú z vašich fyzických potrieb. Pri klinických skúškach však výskumní lekári vyvažujú vaše potreby s potrebami samotného pokusu

Úspech v sieťovom marketingu, krok 16
Úspech v sieťovom marketingu, krok 16

Krok 4. Komunikujte otvorene s výskumnými pracovníkmi

Súčasťou účelu klinického skúšania je často identifikácia vedľajších účinkov liečby. Ak si všimnete niečo iné, aj keď vám to veľmi neprekáža, musíte o tom informovať výskumných lekárov.

Nesnažte sa hrať na lekára. Aj keď si myslíte, že symptóm úplne nesúvisí s klinickým skúšaním, stále o tom musíte povedať výskumnému tímu. Nechajte ich identifikovať základnú príčinu symptómu

Podajte ochrannú známku, krok 25
Podajte ochrannú známku, krok 25

Krok 5. Pokračovanie po skúške

Aj keď sa súdny proces skončí, výskumníci s vami budú musieť hovoriť o vašom stave. V prípade akýchkoľvek obáv alebo všimnutia si niečoho, čo si myslíte, že by mohlo súvisieť so súdnym procesom, vám bude obvykle poskytnuté meno a telefónne číslo člena výskumného tímu, na ktorého sa chcete obrátiť.

Odporúča: